医疗器械设计,医疗器械外观设计,医疗器械结构设计,医疗设计工业设计的输入包含哪些内容?
医疗器械设计输入,这个必须来源于标准,“输入”这东西显得高大上一些,无论是哪款体系标准,都有这个词语。实际简单地理解为需要考虑的因素,或者理解为,设计这个产品,需要收集哪些资料,收集哪些情报。
那么今天我们就一起看看设计医疗器械,到底要收集哪些情报?
首先就是市场方向,其实大家最熟悉的,如果没有销路,一般也没有人会去设计,所以这一条就直接忽略。
第二,法规和标准。话不多说,举个例子,“磁疗仪”,需要考虑的法规:注册相关(含说明书),标准(安规、EMC、产品行标等),体系标准,例如13485,风险标准等。其实这里面很多都不可能一个人能全部理解,更多的是需要形成书面的资料而已,但也并不是完全这样,这里面需要重点的是行标和风险,在产品开发中需要深入考虑,否则会带来不必要的损失。
第三,外观设计是关键突破口,因此,医疗器械设计外观的输入还应该包括外观的输入,而外观是输入实际在于对比,对比同行产品、同类产品或者相关产品外观,这些并不是必要的输入信息,但对于产品外观设计来说,参考同行产品外观是必然的,一般地纯外观并不用参考,但结构一般可能会参考,而产品的外观大局决定与结构,因此实际还是要参考的。因此外观产品的收集是医疗器械输入信息的一类信息,有利于对比、参照和参考。在外观方面的创新,大多数是来源于对比。
第四,决定应用端的必要零部件。这个板块实际是非常关键的,每个产品都有一些关键部位,关键元器件,它决定了产品的应用,怎么理解呢?比如一个依靠摄像头的产品,摄像头是关键部件,一台心电图测试设备,其关键件在于感应器的材料……。多种关键零部件或者说多种设计方案或者思路是必要的输入信息。
第五,医疗器械的输入信息还应包括产品的发展方向。这一条一般适用于中大型企业或者也可以适合中小型企业,主要是看产品是否需要向国外发展,如果有这个计划,那么产品的设计就应该与ce认证靠拢。先不用考虑13485体系方面认证是否会符合ce认证的要求,产品本身iec标准比国内的强标和转标要新的多,哪些项目可能会有 的,这方面需要认证工程师非常熟悉法规和标准,否则可能会设计的产品仅满足国内的强标,不符合iec标准,那么等到公司有资本想做国外项目,申请ce的时候,产品又需要重新设计一遍,这样非常劳师动众,浪费成本。因此产品的发展方向应该作为一个重要的输入信息。
以上,百知巴巴总结了五个方面的医疗器械设计输入应该包含的内容,可能存在不足,欢迎留言评论,同时百知巴巴认为,对于企业来说1/2/4/5这几点,大部分对于企业来说就应该具备这些基本的信息,重点就是突破外观设计的第三点,因为这一点应该叫做产品外观设计的破冰。一旦破冰成功,产品设计就会进入快速设计的阶段,也就是说想做什么样子的产品是设计师和老板最难的一点,一旦这一点解决了,那么产品也就基本可以开始快速上线的脚步。