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醫療器械設計,醫療器械外觀設計,醫療設備結構設計,醫療器械工業設計的前提是什麼？
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醫療器械設計是指設計可以滿足醫療輔助作用的電子、機械等產品，這是簡單的定義，步入21世紀以來，雖然醫療器械在我過已經取得較好的成勣，但目前仍然還在發展中，因此醫療器械設計同樣在發展中，醫療器械設計的必要性還是需要反復的普及，正因為醫療器械發展較晚較慢，因此很多微小型企業初期設計器械產品大多數只為了完成其作用，並沒有完全的呈現了醫療器械的設計過程。這些問題挺多，也給企業後期的審核工作帶來較多的問題，什麼醫療器械設計是否進行，是不是所有的器械都是通過醫療器械的設計過程造成的。
答案是否定的，否則也不會存在這麼多後期的設計開發資料不全的問題。那麼醫療器械設計到底需要什麼前提，才能完整的進行。
，負責人完整地掌握設計開發體系知識。很多企業並不是缺乏資金，因為要是缺乏資金，就不用考慮醫療器械的設計工作。所以重點其實在於負責人是否熟悉設計開發的環節，對於體系工程師來說，醫療器械設計只是几十張表格的問題，但沒有意識的話。即便是這些基本的表格都很難完成，就更不用說，開發測試記錄，開發評審記錄……。
第二，足夠的開發人員完成醫療器械設計的必要步驟和過程。對於大多數微小型企業來說，完成醫療器械設計工作可能還不如傳統行業完成常規產品的設計，原因很簡單。大部分微小型企業開發人數不到1人，很多都是老闆兼職干，這樣的開發力量可以完成產品開發，但很難完成完整的醫療器械設計。因此醫療器械設計的另一個重大的前提是需要有足夠的設計開發人員。
第三，可以完成核心應用設計。在醫療器械設計過程中，最為重要的一環，完成其完整的功能，主要是臨床方向的。如果無法完成臨床應用的設計，就算不上醫療器械的設計。
第四，有足夠的思想準備。醫療器械設計的目的是應用，應用就必須按照法規進行，幾乎大部分的器械產品註冊時間都會很長，如果沒有足夠的思想準備，可能很難完成醫療器械的上市過程。
醫療器械的設計前提，以上為百知巴巴結合醫療器械設計經驗總結，存在不足的地方，歡迎指出！
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