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醫療器械設計,醫療器械外觀設計,醫療器械結構設計,醫療設計工業設計的輸入包含哪些內容？
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醫療器械設計,醫療器械外觀設計,醫療器械結構設計,醫療設計工業設計的輸入包含哪些內容？
醫療器械設計輸入，這個必須來源於標準，“輸入”這東西顯得高大上一些，無論是哪款體系標準，都有這個詞語。實際簡單地理解為需要考慮的因素，或者理解為，設計這個產品，需要收集哪些資料，收集哪些情報。
那麼今天我們就一起看看設計醫療器械，到底要收集哪些情報？
首先就是市場方向，其實大家最熟悉的，如果沒有銷路，一般也沒有人會去設計，所以這一條就直接忽略。
第二，法規和標準。話不多說，舉個例子，“磁療儀”，需要考慮的法規：註冊相關（含說明書），標準（安規、EMC、產品行標等），體系標準，例如13485，風險標準等。其實這裡面很多都不可能一個人能全部理解，更多的是需要形成書面的資料而已，但也並不是完全這樣，這裡面需要重點的是行標和風險，在產品開發中需要深入考慮，否則會帶來不必要的損失。
第三，外觀設計是關鍵突破口，因此，醫療器械設計外觀的輸入還應該包括外觀的輸入，而外觀是輸入實際在於對比，對比同行產品、同類產品或者相關產品外觀，這些並不是必要的輸入信息，但對於產品外觀設計來說，參考同行產品外觀是必然的，一般地純外觀並不用參考，但結構一般可能會參考，而產品的外觀大局決定與結構，因此實際還是要參考的。因此外觀產品的收集是醫療器械輸入信息的一類信息，有利於對比、參照和參考。在外觀方面的創新，大多數是來源於對比。
第四，決定應用端的必要零部件。這個板塊實際是非常關鍵的，每個產品都有一些關鍵部位，關鍵元器件，它決定了產品的應用，怎麼理解呢？比如一個依靠攝像頭的產品，攝像頭是關鍵部件，一台心電圖測試設備，其關鍵件在於感應器的材料……。多種關鍵零部件或者說多種設計方案或者思路是必要的輸入信息。
第五，醫療器械的輸入信息還應包括產品的發展方向。這一條一般適用於中大型企業或者也可以適合中小型企業，主要是看產品是否需要向國外發展，如果有這個計劃，那麼產品的設計就應該與ce認証靠攏。先不用考慮13485體系方面認証是否會符合ce認証的要求，產品本身iec標準比國內的強標和轉標要新的多，哪些項目可能會有 的，這方面需要認証工程師非常熟悉法規和標準，否則可能會設計的產品僅滿足國內的強標，不符合iec標準，那麼等到公司有資本想做國外項目，申請ce的時候，產品又需要重新設計一遍，這樣非常勞師動眾，浪費成本。因此產品的發展方向應該作為一個重要的輸入信息。
以上，百知巴巴總結了五個方面的醫療器械設計輸入應該包含的內容，可能存在不足，歡迎留言評論，同時百知巴巴認為，對於企業來說1/2/4/5這幾點，大部分對於企業來說就應該具備這些基本的信息，重點就是突破外觀設計的第三點，因為這一點應該叫做產品外觀設計的破冰。一旦破冰成功，產品設計就會進入快速設計的階段，也就是說想做什麼樣子的產品是設計師和老闆最難的一點，一旦這一點解決了，那麼產品也就基本可以開始快速上線的腳步。
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